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固体制剂制药设备
密闭制粒连线系统技术先进性
所有的固体颗粒生产工厂都需要得到认证,都面临药品生产合理化的问题。现在越来越多的制药厂注意到是否有生产适应性、连续性、封装和易清洁等特点。工厂可以从某个设备出发全局考虑。所以就提出固体颗粒生产模块化的设计理念。
在当今年发达国家,模块化设计是一个不常见的概念,但我们国家处于起步阶段,必然会与传统制药理念相对立。尤其在我们的传统中药领域迫切需要这个新的理念。我们接受这个新的理念,然后就可以解决生产中的实际问题。
根据不同基本工作程序,这个概念可分为几个不同的模块组,如:片剂量分为前磨粉模块(包括磨机,过滤等),一般的组合和粉碎造粒机模块,按片模块,包装模块等。所有这些模块不仅需要考虑到个别系统设置,同时也需要考虑到定量分配,打印产品码,密封,集中控制等,然后组合成整个模块系统
我司生产的GLG(封闭联合系统) 是一种具有世界先进系统的造粒机,可以使用模块化设计在密封过程中避免了二次污染,完全符合《优良药物制造手册》的要求。该系统的优点如下:
在统的造粒过程中,每台设备都放置于独立的净化室内,如:湿法混合制粒机和流化干燥机分别在独立的净化室,普通搅拌机和粉碎造粒机在另一个房间。问题是必须提升他们之间的空间,否则不能避免二次污染。但是GLG系统可以是封闭运输的,并在净化室内完成全过程,这就避免了二次污染的问题。GLG系统更加科学,更加合理,更加节省空间,同时也符合《优良药物制造手册》的要求。
GLG系统兼顾了各系统间的合理性,这样可以造粒过程的较大产量,保证生产的连续性和稳定性。
采用*集成控制系统,通过局域网搜集、设定湿碎料机和硫化干燥机的日期,监测生产过程,使生产过程实现自动化,保证了稳定性有效避免发生。
保持了其特有的优点,GLG系统具有更高的生产效率。
制药机械行业是我国传统的制造业,和很多行业相似,制药机械行业也是先从仿制开始,再逐步进入创新阶段。目前,我国制药机械行业已经有了自己的发展步调和特色,比如中药制药机械企业就结合传统工艺,为中药企业提供符合药理和市场需求的中药制药机械。但是,传统制造业要想在现代化社会中长足发展,还需要突破“传统”带来的禁锢。
那么,到底有哪些“禁锢”需要突破呢?就制药机械行业而言,比如传统制药机械生产过程中落后的、不符合时代需求的技术。在过去的时代中,这些技术或许是先进的,但如今,很多传统技术已经被打上了“淘汰”的标签。
一个行业要发展,必然要丢弃过时的东西,制药机械行业也是如此。还是以中药制药设备为例,由于中药药理性强,药材成分较为复杂,传统的制药机械技术基本只能对药材进行浅层次地加工,生产出来的成品也较为粗糙。
如中药提取设备和粉碎设备,提取和粉碎是中药生产过程中较为关键的环节,若用传统设备对中药材进行提取、粉碎,不但成本大、提取时间长,而且耗能大,提不净。为了突破技术限制,很多中药制药设备企业都进行了技术上的改进。
有企业就用微波辅助技术克服了这些困难,可在较低温度下完成细胞破壁。微波辅助提取技术可以说是一种较为先进的提取分离技术,承载这类技术的设备具有简单、应用范围广,提取效率高、成本和消耗少以及绿色环保的特点。
除了技术,还有制药机械生产模式。传统的设备生产模式在灵活性、可变性和可调节性方面较弱,缺乏“柔性”。而靠增大批量降低生产成本的模式也不可取,有关*表示,这样不利于制药机械企业分散风险,提高效益。另外,单一产品的“大而全”、“小而全”的生产结构也要改变。
笔者了解到,有制药机械企业就颠覆了传统的生产模式,结合时下流行的技术趋势,如大数据、互联网、智能化等,赋予制药机械新的动能。据悉,该企业充分利用互联网技术、物联网技术、自动化物流系统等先进技术,打破传统工艺流程,实现机器人制造新模式,“用工业机器人生产医药机器人”。
该企业项目负责人表示:“跟其他制造业企业不同,我们的订单多为多品种、少批量定制化产品。”他说,未来智能制造车间的零部件多达数千种,这就需要生产产品时,上料、生产、物流、检测等工艺能快速响应,对柔性化生产要求较高。预计年底,该项目将陆续开始设备安装调试,不久后可正式投产,未来将主要研发制造灌装、检测、无菌转运、AGV等医药**机器人。
可以看到,随着各项技术的成熟和先进化,制药机械企业都在结合制药工艺的基础上,推动设备产品现代化发展。而处在设备工艺以及生产模式末梢的理念、技术等正慢慢消失,取而代之的则是更为先进、更符合市场和行业发展的新理念、新技术、新模式。
制药机械企业正在打破“传统”带来的禁锢,逐渐开辟出新的发展道路。但需要提醒的是,“传统”并非只有禁锢,还有很多值得制药机械企业去深入研究的知识。企业在现代化发展路上奔走的时候,也切勿忘记根本。