泡罩包装技术
药品的泡罩包装是通过真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内充填好药品后,使用铝箔等覆盖材料,并通过压力,在一定温度和时间条件下与成泡基材热合密封而成。药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,简称为PTP(Press through Packaging),是药品包装的主要形式之一,适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。
中文名 泡罩包装技术 外文名 Press through Packaging 类 型 药品包装的主要形式之一 时 代 二十世纪三十年代
泡罩包装在我国的兴起访问西部药
早在二十世纪三十年代,药品的泡罩包装首先在欧洲盛兴,并慢慢地稳步向前发展向世界范围内传播使用。我国七十年代初引进药用泡罩机械设备,但泡罩包装用铝箔等材料仍需依赖进口。直到一九八六年国内才开始引进国外较先进的生产泡罩包装用材料的铝箔印刷涂布生产线,当时首先由国家医药局广州医药管理局合资引进日本东洋铝株式会社的“PTP”铝箔生产线,随后中国医药工业总公司与连云港市医药公司合资引进了日本东海金属株式会社的“PTP”铝箔印刷涂布生产线,同时引进工艺技术检测设备。我国的机械行业也在锦州引进药用铝箔印刷涂布生产设备,进行规模生产。当时中国的“PTP”生产原材料均需进口,年产量约四百二十吨左右,并多为铝箔表面单色印刷或不印字的“素箔”。九十年代,我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备,并能印制彩色系列的药品外包装铝塑产品。而且泡罩包装所使用的“PTP”铝箔材料、铝箔印刷用油墨、铝箔用保护剂、粘合剂、PVC塑胶硬片等材料均已国产化,并能满足国内医药市场的需求,国内已取得药品包装材料生产许可证,生产泡罩包装材料厂家,包括片、膜、铝箔(复合)企业165个,具备相当的生产规模,由于泡罩包装是当今制药行业应用较为广泛、发展较快的软包装材料之一,也是目前我国药品固体剂型的主要包装形式,我国从较初的引进设备、技术和原材料到今天自己制造设备和原材料的自给自足,用了近二十年的时间,预计到2010年,我国的药品泡罩包装将有更快的发展。
药品泡罩包装用材料概述
药品泡罩包装用铝箔:“PTP”铝箔表面有保护层/印刷层/铝箔层/印刷层/粘合层组成,较基本组成必须有保护层、铝箔层、粘合层。泡罩用的覆盖材料基本都是铝箔,铝箔的生产需通过铝箔印刷机、涂布机、分切机、包装机等设备联合作业才可以完成全生产过程。
在药品包装材料行业中加工出厂的铝箔习惯称为“原铝箔”或“原箔”,原箔是采用纯度为99%以上的电解铝,经过压延制作而成。铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点,作为药品包装材料使用时,铝箔是包装材料中一的金属材料。铝箔无毒、无味,具有优良的导电性和遮光性,有较高的防潮性、阻气性和保味性,能较有效地保护被包装的药品,是一种至今尚未能被代替的包装材料,无论是何种蒸镀金属薄膜,还是涂布的特种薄膜都不能完全取代铝箔。在现代包装装潢领域中,几乎所有需要不透光或高阻隔的复合软包装材料均采用铝箔做阻隔层。由于铝箔具有上述优点,并且质量轻,具有一定的强度,而且印刷性良好,可以在上面印刷各种文字或图案。当制作成泡罩包装时,使用时稍加压力便可将其压破,患者取药便利,携带方便,在药品固体剂型包装上得到广泛应用且发展潜力巨大。
药用铝箔涂布保护剂与粘合剂
药用铝箔印刷完毕后需要在铝箔表面上涂覆一层保护剂,另一面涂覆粘合剂。在铝箔表面涂保护剂的目的是防止铝箔表面印刷油墨层的磨损,同时也防止机械操作收卷过程中,外层油墨与内层粘合剂接触而造成包装时药品被污染。涂覆粘合层的作用是让铝箔与塑料硬片热合后能粘在一起,使药品被密封起来。现在使用的保护剂多数是溶剂型的,其主要化学成分有:硝基纤维,合成树脂,增塑剂、助溶剂,稀释剂等。这些组分按一定配比混合,经反应釜搅拌形成溶剂,机械涂布在铝箔表面上产生一层保护薄膜。对药用铝箔保护剂的具体要求是:与铝箔有良好的涂复附着力和柔韧性,透明、光泽度好,耐热溶剂的挥发性好,不残留异味,保护墨层不脱落,且耐磨性高。
目前药用铝箔粘合剂的应用情况,早些时间粘合剂用压敏胶,或称单组分胶,主要成分是天然橡胶或合成橡胶,也可用硝化棉纤维,再配丙烯酸树脂加溶剂调配而成。由于主剂是高分子弹性体,再加上增粘剂做助剂,可在**溶剂反应釜中搅拌反应使之混合配成乳液,与塑胶硬片PVC具有粘合性能,目前药品泡罩包装铝箔用粘合剂多数以聚氨酯类胶取代压敏胶类。
药品泡罩包装用的另一种材料是聚氯乙烯塑胶片:聚氯乙烯又称为:PVC,是由氯乙烯单体聚合形成的主要树脂,加以辅料,如增塑剂、热稳定剂以及润滑剂等,经过挤塑或压延的生产方式生产。现用的泡罩包装用PVC几乎都是压延生产工艺,用于复合材料的PVC薄膜多为挤塑法生产。泡罩用塑胶材料还有用PVC/PVDC(聚偏二氯乙烯)复合片、PET(聚酯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)等材料。
药品泡罩机械化包装设备应用
泡罩包装用铝箔材料经印刷涂布加工后,与聚氯乙烯(PVC)塑胶硬片一起,就可以在**的泡罩包装设备上装填药物,一般制药企业根据自己的生产能力,具有几台或几十台泡罩包装机,从目前使用的泡罩包装设备情况看,以下三种泡罩包装设备形式应用较为普遍。
◆ 辊式泡罩包装机械
泡罩包装机装药品过程及工作原理:将成型塑胶硬片PVC经加热装置加热软化至可塑状态,在辊筒式成型模辊上以真空负压吸出泡罩后,充填装置将被包装物充填入泡罩内,然后经辊筒式热封合装置在合适的温度及压力下将单面涂有粘合剂的覆盖铝箔封合在泡罩上,将被包装物密封在泡罩内,再由打字及压印装置在设定的位置上打上批号及压出折断线,最后冲切成一定尺寸的包装板块。即:成型塑胶片放卷→加热→吸塑成型→物料充填→封合覆盖铝箔→打批号→压断裂线→进给→冲切→收废料。
罩包装机特点:成型装置结构形式为辊筒式,成型方式为吸塑成型(负压成型),利用抽真空将加热软化的成型塑胶片吸入成型模的型腔内形成一定的几何形状而完成泡罩成型。成型压力小于lMpa,成型泡罩尺寸较小,成型深度一般在12毫米以内;泡罩包装形状简单,泡罩拉伸不均匀,**部较薄,板块稍有弯曲。封合装置结构为辊筒式,即待封合的材料通过转动的两辊之间,连续封合,线接触所以封合压力较大,封合质量易于保证。因为采用负压成型,所以成型速度受到限制,使得生产能力一般,冲切次数在45次/分以内。由于采用辊式成型,辊式封合及辊式进给,泡罩带在运行过程中饶在辊面上会形成弯曲,因而不适合成型较大、较深及形状复杂的泡罩,被包装物品的体积也应较小。
◆ 平板式泡罩包装机
平板式泡罩包装机运行过程及工作程序:成型塑胶片在平板式预热装置处加热至软化可塑状态,由步进装置牵引送至平板式成型装置,利用压缩空气将软化的塑胶硬片吹塑(或冲压加吹塑)成泡罩,充填装置将被包装物充填入泡罩内,而后转送至平板式封合装置,在合适的温度及压力下,将覆盖塑胶硬片与铝箔封合,最后送至打字、压印和冲切装置,打出批号、压出折断线,冲切成规定尺寸的板块。即:成型塑胶硬片放卷→预热→吹塑成型→物料充填→封合覆盖铝箔→打批号→压折断线→步进→冲切→收废料。较近几年有些药品需避光包装,出现了一种新型包装基材即复合铝箔,它在成型时不需要预热及压缩空气,而是采用机械拉伸的方法成型。
使用特点:成型装置结构形式为平板式,成型方式为吹塑成型(正压成型),利用压缩空气将加热软化的成型塑胶硬片吹入(或吹塑加冲压)成型模的型腔内,形成需要的几何形状的泡罩。由于采用正压成型,因而成型质量好,尺寸精度高,细小部分的再现性好,光泽透明性好,泡罩美观挺括,壁厚均匀,成型泡罩尺寸可大些,拉伸比可大些,泡罩较大成型深度可达35毫米以上,可成型出形状复杂的泡罩,成型压力大于4Mpa。封合装置结构为平板式,将待封合的材料铝箔送至平板式封合板之间后加压封合,经一定时间后迅速离开,属于间歇封合,面接触,所需封合总压力较大、封合机构精度要求高。由于采用板式成型,板式封合,所以对板块尺寸变化适应性强,板块排列灵活,冲切出的板块平整,不翘曲。但封合时间比较长,使整机速度降低,一般冲切次数在35次/分以内。该类机型的充填空间较大、可同时布置多台充填机,更易实现一个板块包多种药品的包装,扩大了包装范围,提高了包装档次。
◆ 辊板式泡罩包装设备
辊板式泡罩包装机是由辊式、平板式泡罩包装机衍变而来的,它的运行过程与工作状态与上述两包装机基本相同,主要特征有:加热装置的结构均为平板式结构,成型方式为吹塑成型,即正压成型。封合装置结构为辊筒式铝箔输送方式为间歇—连续结合式。该类机型结构介于辊式和板式包装机之间,其工艺路线一般呈蛇形排布,使得整机布局紧凑、协调,外形尺寸适中,观察操作维修方便,模具更换简便、快捷、调整迅速可靠。由于采用辊筒式连续封合,所以将成型机构与冲切机构的传动比关系协调好,可大大提高包装效率,一般此类机型的冲切频率较高可达100次/分以上。
辊板式泡罩包装设备集中了板式成型和辊式封合的两大优点,所以应用较为广泛,可以包装各种规格的药品糖衣片、素片、胶囊、胶丸及异形药片,也可用于包装巧克力豆、泡泡糖等小食品,但一般直径**过了l6毫米的大片剂药品、胶囊、异形片在板块上斜排角度**过45度时,不适合用此类包装设备
药品包装机
药品包装机主要用于包装胶囊、片剂、胶丸、栓剂等固状药品,采用了内加热形式,是目前国内外较小较先进价格较低的机型。本机适用:胶囊、异形等以及医疗器、轻化食品、电子元件泡罩密封包装。
中文名 药品包装机 特 点 不要安装,机座下有橡胶轮 产 品 素片、糖衣、胶丸、针剂、 温度预置 120C˚-140C˚上下
目录
1 安装及注意事项
2 操作前工序
3 操作程序
安装及注意事项
1、
2、专职人员培训操作、维护。
3、应按接**牌*位置接入地线。
4、机器应保持整洁。
5、机器生产前各部位必须加油(参操作条文)。
6、机器出厂时传动箱表带润滑油,生产前必须加油。
7、提议本机较好采用无油空压机。
8、成型、热封、压痕等部位压力均不宜过大,否则影响使用寿命。成形压痕之型垫转应留有一毫米左右浮动余地。
操作前工序
1、按安全用电规定,接通照明线电源,向电机试送电时,打开电源,点动主机,是否正常运转。
2、通水:按机身座标牌显字,冷却水进,出**是否漏滴现象,通水以进、出水流畅为准。
3、气泵:将空气机输气管接入气道**,同时开空压机,气压达0.2~0.4 MAP以上时才可使用。
4、加油:加油加入箱体内和变速箱内。注:加油为箱体中2/3油量。
5、PVC塑料上承料轴,调正里外圆锥螺母,把模运转到下点,PVC塑料而过,后面的起引座打开压住,注意PVC塑料在机板面以轨道为准,两边同样均匀。
操作程序
1、开电绿指示灯亮,成形上下与热封二只加热开关分别扳到“ON”位置,工作台**,温控仪控制成形温度,一般分别预置90C˚和100C˚,*二温控仪热封,成型与热封温控仪预置温度,具体酌情而定。
2、放下起引料辊上压块,成型加热板温度到位,再开主机,塑料PVC先成型,成型泡眼与热封模具孔位符合,注意热封模座用手柄放下热封模压住铝箔,铝箔会带动到冲裁。观察塑料(指机板面已成型PVC)行走是否左右偏移。如果有偏向应调整起引压辊座调动起引方向。
3、如果铝箔左右偏动,可调转节辊座手轮调下。如果前后偏差可调箱体移动。
4、热封冲裁正常后适度打开加料器闸板,使药品(片剂胶囊、糖衣)适量进入加料室,如有小量缺粒可人工补填,补粒时首要注意事项:滚筒压辊轧手和钩破铝箔,另外成型泡眼过到压辊边,有缺粒,不要勉强再补,填不准孔位,药物被带进时,更严重影响同步,轻此在铝箔封合时粘模具上,要集机处理。
5、由于增加药品重量,铝箔拉力及机器温度逐步变化程序不等,可能产生成型和热封不同步现象,**前或滞后,先检查塑料PVC和铝箔有否阴隔,然后可用机上微调机构调整。微调机构在模具向前向后,因其调整距离或箱体前后调整。所以在开机前应放在中立位置,才可向前向后移动,也可用前箱体移动调节,正确移动后,版块要等走完十几版后才正确,所以在未走完时,不要乱调来调去。
6、塑料铝箔的热封质量(粘合均匀牢固平正)由温度或压力,网纹板平正度来证见,如果出现热封不良,一般宜温度,一般宜温度,压力稍低,调正温度,较调整螺册压力。
7、冲裁偏位,裁下用版式偏移,停机将手调箱体移动,已可以调模移位。
铝塑泡罩包装机的工作原理及分类
导读:铝塑泡罩包装机是采用变频调速与机、电、光、气一体化自动控制技术的一种包装设备,主要用于胶囊、片剂、胶丸、栓剂、奶片、糖果等固状药品和食品的包装。
铝塑泡罩包装机的工作原理及分类
铝塑泡罩包装机是采用变频调速与机、电、光、气一体化自动控制技术的一种包装设备,主要用于胶囊、片剂、胶丸、栓剂、奶片、糖果等固状药品和食品的包装。
铝塑泡罩包装机的工作原理
通过PVC加热装置对PVC进行加热至设定温度,平板正压泡罩成型装置将加热软化的PVC吹成光华的泡罩,然后通过给料装置充填药片,有入窝压辊将已成型的PVC泡带同步平直的压入热封铝筒相应的窝眼内,再由滚筒辊热封装置将铝箔与PVC热封。最后由打字冲裁装置,在产品上打上批号并使产品成型。
铝塑泡罩包装机的分类
铝塑泡罩包装机按机身造型机构可分为:墙板型与箱体型。
铝塑泡罩包装机按成泡基材成型的方法可分为:平板压缩空气成型与转鼓真空成型。
铝塑泡罩包装机按自动化程度可分为:全自动铝塑泡罩包装机、自动铝塑泡罩包装机以及半自动铝塑泡罩包装机。
铝塑泡罩包装机按成型与热封机构形式可分为:辊筒式、平板式、辊板式。
胶囊包装 糖衣片包装 巧克力豆包装 口香糖包装
铝塑泡罩包装机 一、产品简介: 铝塑泡罩药品包装机是以PVC和PTP为主要的包装材料,适用各种不同规格的素片、糖衣片、胶囊、胶丸及异型片粒状药品。 该机是胆式内加热铝塑泡罩包装机,由于在加热辊表面采用先进的涂氟技术,使PVC受热均匀,泡罩成型挺实。停机、开机不存在丢泡现象,避免包装材料的浪费。吸泡、充填、网纹热封、打印批号、板块冲裁皆可连续作业,无边冲裁可节省包装材料4%-6%。安装调试维修方便、结构合理、紧凑、体积小、重量轻、价格低、是**的结晶。 二、特点及适用范围: 1、铝塑泡罩包装机是一种微型泡罩包装机,体积小,结构紧凑。 2、整机全部采用齿轮传动,机械布局合理、运转噪音低、安装维修方便。 3、采用通用上料机配套,适用不同形状的物料填充包装。 4、具有打批号功能。(需定制) 5、包装密封可靠、泡罩挺括、板块平直美观。 6、适用于各种规格尺寸的胶囊、平片、糖衣片、异型片等药品以及巧克力豆、口香糖等小食品的包装。 包装机分析: 1、70型、130型指的是包材宽度70mm、130mm;(型号区分) 2、70型只能做一板,较大一板可做3排;(综合考虑片剂直径) 3、打码装置加1200元; 4、模具:70型成型模(吸塑模)5500元/付;130型成型模(吸塑模):7000元/付 含裁刀; 5、热封膜1000元/付; 6、PVC:14元/公斤; 7、铝箔:52元/公斤; 8、加减速器。 区别: 1、我司:滚筒式; **:平板式(机器大、费料、模具易坏、换模具麻烦) 2、我司:吸泡; **:吹泡 3、我司:齿轮带动,更稳定密合; **:链条或皮带 4、我司:双电机 (扫料方便、自动填料) **:单电机 关于换模问题: 1、板尺寸变化:成型模、热封膜、裁刀全部相应需要更换; 2、板尺寸无变化,泡孔尺寸变化:只需换成型模、热封膜。 片剂的包装(铝塑泡罩机) 片剂的优点,片剂的缺点? 片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。 片剂优点 一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好片剂。 二、剂量准确,片剂内药物含量差异较小。 三、质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小。 四、服用、携带、运输等较方便; 五、机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。 片剂缺点 一、片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度。 二、儿童及昏迷病人不易吞服。 三、含挥发性成分的片剂储存较久时含量下降。 片剂包装机简单介绍 片剂包装机是我公司对市场充分调研的基础上专为小型制药厂、医院药剂科、药厂研究所设计的新型包装设备,该机性能稳定、结构紧凑、造型美观、自动化程度高,适用于胶襄、片剂以及食品、代工、电子元器件等物品的泡罩式铝塑复合密封包装。 片剂包装机性能特点: 1、主传动部分采用摆线针轮,寿命长、运转平稳。 2、成型、加料、热封、打批号、冲裁一条龙完成。 3、同步准备,网纹清晰,版程可调,更换模具方便。 4、配置通用加料器,其充填率可达到99%以上。 5、体积小,重量轻、能耗少、线密封。 6、本机采用正压成形,线密封。 1、工艺流程 本机的工艺流程是,首先将塑料薄膜加热软件后吸成泡罩,然后在泡罩中充填药品,并用铝箔将泡罩热压这密封,最后将其冲成规定尺寸的、板块。 2、操作程序 (1)拨通电源开关,打开供水阀; (2)按下预热开关,加热器开关,成形温度到100度左右。 (3)放置PVC硬片,稍过下步进轮。 (4)按下主电机启动开关,将PVC吸泡4米长后,按下主电机停止开关。 (5)将泡带装入本机各1位,稍过步进辊筒,进入冲模上的**玻璃导板。 (6)待温控仪温度显示在150度左右时,铺好铝箔并打加料器闸门,将加热器电机开关按下。 (7)下主电机启动开关,合拢网纹辊筒,机器开始全面工作。 3、模具更换 (8)滚模更换 (9)切断水源,打开密盖上的二个放水螺钉,排除滚模内腔积水。拧下密封盖上的五只内六角螺钉,取下密封盖,用专门工具卸下固定滚模的圆螺母,把从主轴上拉出,然后按相反步骤安装滚模。拆卸时注意不要划碰伤滚模表面。安装时,应在配合面涂少许机油,并注意检查O型密封圈是否完好。安装后,月形阀要与滚模端面紧密贴合。 (10)步进辊的更换 (11)拧下步进辊筒了的螺母,拉出步进辊筒。 4、步进机构与冲裁机构同步调整 参看“主要机构与作用”的步辊筒部分。 5、薄膜和铝箔横向位置调整 参看“主要机构及作用”的铝塑卷筒部分,首先松开调节螺母外侧的拼紧螺母,转动调节螺母即可移动薄膜或铝箔的横向位置,调节完毕,重新拧拼紧螺母。