简介制药机械的分类
1.原料药机械及设备:
实现生物、化学物质转化,利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。
2.制剂机械:
将药物制成各种剂型的机械与设备。
3.药用粉碎机械
用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机械。
4.饮片机械
对**药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。
5.制药用水设备
采用各种方法制取制药用水的设备。
6.药品包装机械
完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。
7.药用检测设备
检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。
8.其他制药机械及设备
执行非主要制药工序的有关机械与设备。
9.药用包装设备
裹包机、袋装包装机、单机联动瓶装包装线、瓶装包装机、理瓶机、铝塑泡罩包装机、洗瓶机、药品包装材料、包装容器成型充填封口机、充填机、捆合包装机、容器清洗机械、容器塞封机、贴标签机、相关包装机械、印字机、装盒包装机、折纸机、纸型膜包装机械、其它
10.药用制冷设备
制冷压缩机、冷却塔、冷冻机、淋水装置、冷水机、其它
11.药用净化设备
净化设备、净化检测仪器、风淋室、净化工作台、无尘室、空气净化、净化工程、无尘系列、
GMP对制药设备有哪些要求
GMP的推行较大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了指导性的规定,设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外,并要求有第三方*机构见证的材料。
GMP对制药设备有如下要求:
①有与生产相适应的设备能力和较经济、合理、安全的生产运行;
②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;
③能保证药品加工中品质的一致性;
④易于操作和维修;
⑤易于设备内外的清洗;
⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求;
⑦易安装且易于移动、有利组合的可能;
⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。
制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。