宝鸡回收制药厂机械

全自动胶囊填充机
全自动胶囊填充机集机、电、气为一体，采用微电脑可编程控制器，触摸面板操作，变频调速，配备电子自动计数装置，本机动作灵敏，充填剂量准确，结构新颖，造型美观，操作方便，能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，减轻劳动强度，提高生产效率，符合制药卫生要求。适用于充填各种国产或进口胶囊。是目前制药行业充填胶囊药品的经济实用型设备。
目录
1 技术参数
2 结构特点
3 操作规程
技术参数
全自动胶囊填充机技术参数：生产能力1—2万粒/时电源总功率380V/50Hz 3.1kw适用胶囊0# 1# 2# 3# 4# 5#机制标准胶囊空气压力0.4—0.6 空气流量≥0.1m/min 兆帕真空40 米/时外形尺寸1200×720×1600（L×W×H）毫米整机重量330 千克
结构特点编辑
1、整机外观美观,工艺精细,操作简单,使用方便,设计将充填座与计量盘合为一体,提高了装量精度,延长了使用寿命.
2、能自动剔除次品胶囊,将次品胶囊中药物回收,重新使用,增加经济收益.
3、本机拆装,清先简单方便,可互换各种型号的模具,而且800型,1000型及1200型的模具可以在同一机台上调换使用,满足不同生产能力的要求.
4、吸尘,真空吸管及剔废管设计在机体内部,避免气管硬化,断裂而漏气现象,方便工作台面清洗,符合GMP要求. 5、充填杆锣帽使用不锈钢材料代替原来的塑料锣帽,避免破裂现象;工作台面减少了锣丝,锣帽,便于清洗耳,使整机更加美观.
操作规程
(1)清洁频度：①每批生产结束后；②连续生产每个班次结束后；③生产前、生产后清洁、消毒；④更换品种、规格、批号时必须清洗；⑤设备维修后必须彻底清洁、消毒。
(2)清洁工具：洁净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。
(3)清洁剂与消毒剂：饮用水、纯化水、75%乙醇。
(4)清洁方法：按先拆后洗、先内后外、先零后整的顺序进行：
1)生产同一品种的清洁步骤：①先用吸尘器再用软毛刷清理药粉充填装置模块内的残余药粉；②拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗，拿到清洗间，用饮用水冲洗一遍，再用纯化水冲洗干净，用干抹布擦干后。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；③与药品直接接触的设备部分，用纯化水擦洗干净、再用干抹布擦干后，用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；④玻璃防护罩和设备表面用纯化水擦洗干净；⑤清理现场，经检验合格后，挂“已清洁”状态标志；⑥填写清洁记录。
2)更换品种的清洁步骤：除同生产同一品种的清洁步骤外，还应做以下工作：①卸下胶囊桶与胶囊漏斗，拿到清洗间，用纯化水冲洗干净，再用干抹布擦干，后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；②用抹布擦洗凸轮盘活动支座，然后用纯化水擦洗一遍，再用干抹布擦干，后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。
(5)清洗效果评价：整机外观光洁。用洁净的白色抹布擦拭设备的各部分，抹布上无色斑、污点、无残留物痕迹。

制粒包衣机
采用**现行**流化床技术，荣获三项中国**，分别为涡轮驱动底盘、新型三层结构喷嘴物料床底喷、不停机动态过滤反吹除尘系统。所有已知流化床生产功能都可在此机上应用，是真正意义上的多功能流化床设备，在同一台设备中，*更换任何组件即可完成。
中文名 制粒包衣机 功 能 制粒包衣 **项目 三项中国** 功 效 混合，制粒等
目录
1 产品说明
2 功效
产品说明
采用**现行**流化床技术，荣获三项中国**，分别为涡轮驱动底盘、新型三层结构喷嘴物料床底喷、不停机动态过滤反吹除尘系统。所有已知流化床生产功能都可在此机上应用，是真正意义上的多功能流化床设备，在同一台设备中，*更换任何组件即可完成。
功效
1、混合：所有可流化沸腾的物料，如粉末、颗粒、挤出物、微丸等都可在本设备中得到均匀混合，由于空气的立体运动 (水平、射线和切线方向)，混合效果非常优越。
2、干燥：所有可流化沸腾的物料都可被干燥至物理上可能的残余含水量。
3、制粒：喷射黏合剂予粉末状物料，可产得几乎任何需求之颗粒范围的产品。
4、包衣：非常有效的物料床底喷系统，并采用新型三层结构喷嘴，为粉末、颗粒、胶囊、或微丸做薄膜包衣。
5、热熔包衣：可用热熔材料，如热腊等为粉末、颗粒及微丸等做包衣。
6、喷雾干燥：将悬浊液喷附在粉末上。
7、制丸：将溶液喷附在空白母核上。
8、即溶制粒：即溶制粒，取得相应的即溶效果，如冲剂。
9、冷却：以干燥的冷空气使物料流化沸腾而达到冷却产品的目的。
10、药片包衣：可为不同几何形状和大小的药片包薄膜衣。
11、溶剂、维生素和微量元素等物料的混合：采用相应的设备装置很容易地在生产末段将物料均匀分布和混合于产品中。

高速旋转式压片机
高速旋转式压片机用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片，是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式，有两套加料装置和两套轮。转盘上可装33付冲模，旋转一周即可压制66片。压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘，避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用。
中文名 高速旋转式压片机 冲 模 数 ： 33付 大压片压力 ： 40kn 大压片直径 ： 12mm
目录
1 技术参数
2 用途说明
3 结构特征
4 构造说明
5 冲模装法
6 使用说明
7 机件润滑
8 保养说明
9 安装说明
10 注意事项
技术参数
大压片深度： 15mm
大片剂厚度： 6mm
转 盘 转 速： 11－28转/分
生 产 能 力： 4.3-11万片/h
电动机功率： 2.2千瓦、960转/分、380/50伏/赫
外 形 尺 寸： 930×900×1600mm
主 机 重 量： 850kg
用途说明
1、高速旋转式压片机是一种自动旋转连续压片的机器,它是制药、化工、食品等工业部门,处理各种颗粒状原料压制成片剂的基本设备。 [1]
2、它适用于大量或小批量多品种生产压制圆形的各种药片、糖片、钙片等。
3、它不适用于半固体、潮湿的粉子压制。
结构特征
1、高速旋转式压片机的上半部为压片结构：它的组成主要为上冲、中模、下冲三个部分连成一体，周围19付冲模均匀排列在转盘的边缘上、上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上，当转盘作旋转运动时，上下冲即随着曲线轨导作升降运动而达到压片目的。
2、主要工作过程分为：⑴充填;⑵压片;⑶出片。三道程序连续进行,充填和压片有调节控制机构,附有表牌说明,操作简易。
3、高速旋转式压片机采用流栅式加料机构，能使物料均匀地充满模孔，减少片重差异。
4、电动机装在机座内，用三角皮带拖动蜗杆传动转盘，并在电动机轴上装置无级变速皮带轮，通过电机的移动，可任意调节速度,使用安全可靠无噪音。
5、机座的侧面装有吸粉箱，其中有鼓风机、储粉室、滤粉室，当机器在高速运转中，产生飞粉和中模下坠的粉末，通过吸粉嘴排除之，不致粘结塞住，保持运转平稳正常。
构造说明
1、上压轮架装置
上盖为整体铸件，槽内装压轮，它套在曲轴上，轴外端有械杆连接螺旋弹簧，当压轮面上受压过大时，使曲轴的偏心力矩作用而使弹簧压缩，增大上下压轮间距离,减低压力，借以保护件和冲模模的安全使用，压力的调节，旋转花形手把改变弹簧的长度，使弹簧的压力恰至足够需要。
2、上轨道装置
导轨盘为一圆盘形，周围嵌有经过热处理的导轨片，用螺钉紧固，上冲尾部的凹槽沿着导轨的凸边运转，而作有轨迹的升降运动。
3、19孔转盘装置
转盘为一整体铸件，周围有19个垂直均匀排列的模孔，孔内装置19付冲模，整体套在固定立轴上，工作时由蜗杆传动，整体的转盘它抱着全部冲模作顺时针方向旋转。
4、传动轴附离合器装置
传动轴水平安装在轴承托架内，中间有蜗杆,前端有试车手轮，后端为锥形圆盘离合器，有手柄控制开关与停车，离合器的接触靠螺旋弹簧的压力传输，若机器的负荷**过弹簧的压力时，就发生打滑，这样勿使机器遭受严重的损坏。
5、加料器装置
圆桶锥底形料斗和月形回流栅式的加料器，为供料给压轮压片。加料器的装置注意其平面应校准至将碰面末碰转盘面，一般留空隙0.03-0.1毫米，空隙可由支柱装置调节。粉量调整方法，在料斗架的**部有一滚花螺钉，为调节料斗的高度，控制粉子的流量，其高度须根据颗粒的大小和充填量，可观察栅式加料器内粉子的积储量勿外溢为合格。调整后应将侧面的滚花螺钉旋紧。
6、主体、下导轨、下压轮装置
主体为一方箱形，长方形槽内装下压轮，其平面上装有一副经过热处理的轨导，用螺钉紧固着，当下冲在运行时，它的尾部嵌在轨导槽内，随着槽的坡度而作升降运动，轨导的末端有一个圆孔，用圆面积片盖着，为装置下冲之用，下压轮装在主体的槽内，它套在曲轴上，曲轴的外端装有斜齿轮和蜗杆连结,旋转蜗杆，通过齿轮的减速而作微量的转动，当轴的偏心向上时，压轮上升，压力增加片薄，下则片厚，借以控制片剂的厚度和软硬。表牌上的标记从0-6相应于片剂的厚度，由于斜齿轮有自锁作用，允许在运转中进行调节，但调整后，应将中间的花形手把扳紧。
7、充填调节装置
充填调节机构装置在主体的内部,在主体的平面上可观察到月形的充填轨，它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量，圆盘上的表牌刻度从0-45等于充填量每格0.01毫米，转动圆盘进行调节时，向右转充填量增加，向左转减少，在圆盘右边装有0-15表尺为充填量，单位为毫米。
8、机座及电动机装置
机座为一立体方箱形，电动机装在座内的活动板上，凋节速度时，旋转机座外圆形手轮，调节时先松手轮中心的滚花螺母后转动手轮，向左旋快，向右旋慢，调整后应将滚花螺母上紧，机座内装有电器，在前门上装有电流表，按钮开关和红绿指示灯，电源接通时红灯亮。表示线路有电，当开动电动机后，红灯灭绿灯亮表示电动机已正常运转，电流表为测定电动机的负荷用。
9、吸粉器装置
吸粉箱为一长方体，装在机座的左侧面，其后面有鼓风机，用三角皮带传动，下为储粉室，上面为滤粉室，内有圆形滤粉布袋5只，当鼓风机工作时产生吸力，使冲模上产生的飞粉和中模下堕的粉末通过吸粉管堕入储粉室中，气体即转弯上升通过滤粉袋排出，气中所含的微粉粒留在滤粉袋内，因此使用一定时间后，可能使滤粉袋窒塞，失去效用，这时须停车，将滤粉袋和储粉盘内的粉粒，开门排出，注意门和粉管等腰三角形装置，其结合处漏气，否则会影响吸粉的效能。
10、C型无级变速轮装置
它装置在电动机轴上，其内部有两片斜面的活片，靠12个螺旋弹簧两面**住,产生正压力，变速方法为移动电动机，使两轮之间距离改变，而三角带在活片槽内相应地增大或减少半径，由于半径的改变而速度改变，从而达到一定范围的无级变速要求。
冲模装法
冲模装置前，首先要拆下料斗、加粉器、加料器架等零件，并将转盘的工作面、模孔和安装的冲模逐件揩擦干净，做好准备工作，依照以下步骤进行安装。
(1)中模装置：将转盘上的中模固紧螺钉逐件族出与转盘外圆面积平，勿使中模装入与螺钉的头部碰着，中模装置甚紧，放置时要平，可用中模打棒(随机工具)则上冲孔穿入，用于锤轻轻打入，中模进入模。孔生其平面不可高出转台平面为合格，然后将螺钉固紧之。
(2)上冲装置：应将上导轨盘的缺口处嵌舌扳上，中杆的尾部涂些植物油，逐件插入孔内，用大拇指和食指旋转冲杆，检验头部进入中模上下及转动灵活，须无硬擦现象为合格，全部装妥后应将嵌舌扳下。
(3)下冲装置：拉开主体上的小门，由主体的圆孔装上，装法与上冲同，装妥后必须将圆片盖平。
(4)冲模全部套装毕后，将拆下的零件按原位置装好，用手继续转动试车手轮，使转盘旋转1-2转，观察上下冲进入中模孔和在曲线导上行动，必须灵活无碰撞和硬擦现象，开动电动机，使空车运转2-3分钟，平稳正常即可投入生产。
使用说明
1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及装置是否完整良好等工作。
2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量好不**过10%。如不合格的不要硬压，否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料损耗。
3、初次试车应将压力调节器控制的指示针放置6上，将粉子倒入斗内，用手转动试车手轮，同时调节充填和压力，逐步增加到片剂的重量和硬软程度达到成品要求，然后先开动电动机，再开离合器，进行正式运转生产，在生产过程中，须定时抽验片剂的质量，是否符合要求，必要时进行调整之。
4、速度的选择对机器使用的寿命有直接的影响，由于原料的性质粘度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定，本机的结构无级变速装置，慢速适用于压制矿物、植物草素、大片径、粘度差等和快速难以成型的物料。快速适用于压制粘合，滑润性好的和易于成型物料。因此，使用者必须根据实际情况而定。
5、管理人员必须熟悉本机的技术性能，内部构造，控制机构的使用原理及运转期间不得闻开工作地点，为防止发生故障而损坏机件，借以保证安全生产为前提。
6、在使用中要随时注意机器响声是否正常，遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之，不得勉强使用。
机件润滑
1、本机的一般机件润滑，在机件的外表均装有油杯和油嘴，可按油杯的类型，分别注以黄油和机油，开车使用前应全部加油一次，中途可按各轴承的温升和运转情况添之。
2、上盖的玻璃油杯是润滑转盘和轴承，在运转中以每分钟2-4滴。
3、蜗杆上的旋盖油杯是润滑蜗杆蜗轮，在运转中按实际润滑情况加之。
4、传动轴的两端装有滚动轴承，轴壳外装有油嘴，可以每二星期加油一次，用油枪压入。
5、冲杆的尾部与曲线轨导用黄油润滑，注意不宜过多，防止油污渗入粉子而影响片剂的质量。
6、在加油时应注意不要使油溢出杯外，更不要流到机器的周围和地上，因为油类很容易使物料染污影响片剂质量。

制药设备
制药设备包括：粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。
中文名 制药设备 外文名 Pharmaceutical equipment 包 括粉碎机,切片机,炒药机,煎药机等
分类
（1）原料药设备及机械；
（2）制剂机械；
（3）药用粉碎机械；
（4）饮片机械；
（5）制药用水设备；
（6）药品包装机械；
（7）药物检测设备；
（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）
1、制药设备按生产形式可分为哪两种？ 制药设备分为两种形式：
1、单机生产
※ 由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、
高效包衣机）
2、联动生产线
生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产。（水针洗烘灌封联动系统）
2、制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养
周期：每天或每班 责任人：操作人员 2、一级保养
周期：每月、每季或每半年
责任人：操作人员（设备员、维修人员指导） 3、二级保养 周期：每年
责任人：维修人员（操作人员参加）
☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）
1、机械的定义和组成
机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金） 非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些？
手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别
工业用铸铁一般含碳量为2%～4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切
2、 **粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料？
**粉碎机：撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机：冲击 剪切 球磨机：冲击 研磨 3、 **粉碎机的安全操作要点？
先润滑轴承 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗，发现异常响声立即关机检查
4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用
控制药物的粗细和粉碎速度
5、 胶体磨的适用范围，如何控制粉碎细度
固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理：利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制：调节定子与转子间的距离
6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点
球磨机：密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理：压缩空气通过喷嘴，形成高速气流，产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点：压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应，使粉碎在低温下进行
1、 筛网按制作方法不同的分类及用途
编织筛（网孔密） 冲制筛（较耐用） 2、 常用药筛的规格
共分九种，筛号越大，筛孔内径越小 3、 目数的定义
每英寸长度上的网孔数
4、 混合设备按容器是否转动的分类，按混合物料性质的分类
按容器的运动形式分为：回转型、固定型 按物料的性质分为：干湿机、湿混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类
旋转混合机（一维运动混合机）:上下翻动 二维运动混合机：自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机：容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些
槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理
水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心，又从中心推向两端，物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。
1、 流体输送设备的分类
离心式 往复式 旋转式 流体作用式
2、 离心泵的构成，叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体
叶轮 泵壳 轴 轴封（填料） 叶轮有开式（效力低） 半开式（宜输送易沉淀或含粒状液体） 闭式（效率高，难清洗）
3、 启动泵的操作有什么注意点
1.检查泵的转动部分是否灵活 2. 灌泵排气 3.关真空表、压力计、压力阀门、出口阀门4..启动离心泵 5.运转平稳打开压力表、真空表 ，观察无异常后，慢慢打开出口阀 6.调整工作参数（压力参数） 输送完毕关出水阀、关真空表、压力表、停泵 4、 离心泵产生汽蚀的原因，如何避免汽蚀
低压区液体产生饱和蒸汽压。高压区气泡破裂，周围的液体很快冲进气泡所在的空间，对叶轮。泵壳产生很大的瞬时局部冲击力 5、 旋转泵的种类
齿轮泵、螺杆泵
6、 齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体
齿轮泵的原理：进口处两齿轮脱离啮合，形成低压吸入物料，排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液
螺杆泵的原理：内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。后排出 适用于输送粘稠液体
7、 蠕动泵的特点
原理：通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体 不与液体接触，避免液体污染泵体 适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料
1、通风机的分类
轴流式和离心式 轴流式适用于车间通风 离心式适用于空调系统的送风装置 2．罗茨鼓风机的机构组成 机壳、腰型转子或三角形转子 工作原理：转子朝相反方向转动使壳体内形成低压区和高压区
3、压缩机的种类 离心式 往复式 4、真空泵的分类
往复式（适用于干式，不宜抽吸含较多可凝性蒸汽的气体）旋片式 水环式（适用于抽吸具有腐蚀性易燃，易爆的气体。不易发生危险） 喷射式（抽吸腐蚀性气体或有毒气体） 5、列举常用阀门的种类
按驱动力分（自动阀、驱动阀） 按结构分（截门形、闸门形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀） 6、 隔膜阀的特点
易于清洗，适用于注射用水的输送 隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀，不需填料密封、介质不会外漏 隔膜为易损件应视介质定期更换 受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合
1、 常用的助滤剂有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围
漏斗 滤球 滤棒 特点：由硬质玻璃烧结而成，化学性能稳定，对药液吸附作用小，与药液不起化学作用，不影响PH值，易洗涤，可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热 3、 那些过滤设备只能进行粗滤，那些过滤设备可进行精滤
粗滤：板框压滤机 砂滤棒 可作精滤：垂熔玻璃滤器 4、 微孔膜组件的分类
有板框式、管式、卷式、中空纤维式
1、 列举多功能提取罐的组成部分
罐体 料叉（上下移动翻动药材） 加料口 夹套装置 筛板（隔渣） 排液口 2、 多级逆流提取的优点
节约溶剂 节省能源 提高有效成分提出率 3、 **临界提取的常用溶剂
CO2（无毒 无味 不腐蚀 易回收） 4、 **临界提取工艺的主要设备
溶剂储罐 萃取釜 分离釜 压缩机 减压阀 溶剂循环泵 制冷机组
6、喷雾干燥器雾化器的种类
气流式 压力式 离心式
7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种
并流：干燥后物料温度不高，产品常为非球颗粒，质地较疏松 混流：停留时间长，适用于耐高温物料 逆流：热效率高，适用于非热敏性物料
1、 蒸馏的作用，精馏的分类
蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔 2、 制药工业中的工艺用水的种类
饮用水（自来水） 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 3、 纯化水的制备方法及其优缺点
离子交换法（优点：除盐率高 缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境） 蒸馏法 电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法（对细菌、热原、病毒及**物的去除率达**，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高） 电去离子法（电渗析+离子交换，可连续制得高质量的**纯水） 4、 离子交换膜分为多少种类
可分：框式 管式 卷式 中空纤维式
5、 电离离子法是那两种制水方法的组合，分为多少个过程
电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时，发生离子迁移、离子交换
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过） 化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌） 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更处方、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀） 加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀 灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高 辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。
1、 按设备性质分，制颗粒的方法有哪几种
制粒的方法：湿法制粒 干法制粒 沸腾干燥制粒法 2、 常用的湿法制颗粒设备有哪些
摇摆颗粒剂 旋转式制粒机 快速混合机
3、 摇摆式颗粒机的工作原理，影响颗粒质量的因素
利用齿轮齿条机构，使滚轮往复旋转，将软材从筛网强制挤出，模仿人工在筛网上用手搓亚。可制湿颗粒，也可以整粒 颗粒质量的影响因素：筛孔的孔径 料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度 粘合剂浓度高、用量大，过筛次数多；颗粒均匀而坚实 4、 快速混合制粒机的工作原理和操作流程
搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀，在高速旋转的制粒刀的切割下，混合物被切割成湿粒 操作：开机前检查 消毒 加料 混合（搅拌桨） 制软材（喷粘合剂） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸腾制粒机的工作原理，为何也称为一步制粒
原理：物料粉末受净化热空气作用，在流化床中呈流化状态，并进入预热和混合，雾化喷入粘合剂，粒子聚集成团粒，由于热空气对物料的不断干燥，团粒中的水分蒸发，形成均匀的多微孔球状颗粒 因为它将混合、制粒、干燥三步合一
6、 沸腾制粒机中压缩空气的作用
压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋
7、 沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途
顶喷：避免物料将喷枪堵塞（制粒、包衣）底喷：使片心湿润均匀（包衣） 切线喷：喷枪装在容器壁上（制丸、制粒、包衣）

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